自单克隆抗体问世以来,最常用的鼠源性单克隆抗体在临床诊断及治疗等方面发挥了巨大的作用。但常用的鼠源单克隆抗体具有较强的免疫原性,在临床应用中会引起人抗鼠抗体(HAMA)反应, 导致抗体半衰期缩短(不到20 h),治疗效果减弱。利用DNA重组和蛋白质工程技术,对抗体基因进行重组,可在保留鼠源抗体对抗原有效结合部位的同时最大限度地降低非结合部位的鼠源性。这种通过重组基因表达的既有鼠源成分又有人源成分的抗体称为人源化抗体,又可称为基因工程抗体。抗体人源化则成为了将鼠源性单抗转化为安全有效的治疗药物的重要方式。